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海南天煌制药有限公司2019年上半年自检自查顺遂完成www.493.cc

2019年04月10日至11日,为提高GMP施行程度,增进公司质量管理系统的连续改良,海南天煌制药有限公司厂区对各消费车间、质量保证、质量掌握、物料体系、机构与职员、设备装备等停止了片面的自检自查。

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根据公司年度自检方案,04月10日起,按照《药品生产管理标准》(2010年版)及公司《GMP自检管理规程》,由质量保证部构造,质量负责人冯晓梅及各部门负责人等构成查抄小组,停止分组合作查抄事情。查抄小组就质量管理、机构与职员、厂房与设备、装备、物料与产物、确认与考证、文件管理、生产管理、质量掌握与质量保证、拜托消费与查验、产物发运与召回、自检、药品安全监测等方面停止了详尽片面的检验,并就具体情况提出改良定见。

经由过程持续两天的自查考核,总体上以为我司组织机构健全,消费厂房规划根本公道,净化级别契合要求,消费装备和检测仪器根本可以满意消费和质量掌握的需求,成立了文件管理体系,对厂房、设备、枢纽消费装备、生产工艺停止了考证,对员工停止了培训,查抄历程中也发明了各部门存在的一些不合理成绩,但无严峻缺点和次要缺点,整体评价契合GMP的要求。

经由过程本次自检,增强了我司应对GMP管理的才能,质量保证部要求对所发明的成绩实时整改,补偿我公司现行质量管理系统的不敷。公司各部门将不屈不挠,为我司的质量管理系统保驾护航。

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